在流行中的控股孙公司实现预期的结果药物临床试验批件的公报 共 2页

保密的编码:000931 保密的缩写词:中关村在线 公报编号:2017-019

现在称Beijing中关村在线科学与技术开展(控股)股份有限公司

在流行中的控股孙公司实现预期的结果药物临床试验批件的公报

公司的一切的盟员和董事会都担保、正确、和谐的,无虚伪记载、给错误的劝告性的产生影响或有意义的事物妨碍。。

现在称Beijing中关村在线科学与技术开展(控股)股份有限公司(以下缩写词“公司”)之控股孙公司现在称Beijing华素黄芪胶股份股份有限公司(以下缩写词“华素黄芪胶”)于2013年3月25日做了“氨酚氧可酮片”药品自动记录器新郎。近几天,华素黄芪胶收到了陈述食品药品人的监视办理总局(以下缩写词“陈述国家食品药品监视办理局”)颁布的《药物临床试验批件》。以下将颁布列举如下:

一、药品基本交流:

药品名称:氨酚氧可酮片

剂型:片剂

片度量衡标准:每片含氢氯酸氧可酮 5mg、对乙酰胺基酚325mg

新郎事项:国际药品自动记录器

新郎人:现在称Beijing华素黄芪胶股份股份有限公司

受权号:CYHS1200946京

自动记录器花色品种:第六感觉类初级化学品

二、其余的与药物使关心的产生影响:

1、华素黄芪胶于2013年3月25日向陈述国家食品药品监视办理局做氨酚氧可酮

临床自动记录器新郎的使用与收到。这种药物首要用于杂多的病因。、重度急、慢性痛心。

2、Oxycodone and Acetaminophen Tablets is from the United States Acura Pharmaceuticals Inc 公司研

究发展,1976年8 月美国 FDA约束力上市;眼前,该产量只在美国在奇纳

Mallinckrodt 公司的telenin失望,没其余的职业被约束力创造。。

氨酚氧可酮复合物预备已在美国上市,是眼前最 第 1页

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麻醉性镇痛药经用复合物预备经过,它也世卫团体新郎的三步止痛药物经过。。

争辩奇纳麦克匪特斯氏疗法技术交流分PDB数据库,氨酚氧可酮片

全球失望额在2013经过努力到达某事物1000亿美钞。;陈述重点城市旅客招待所2016

数万元。

到2017年3月8日底,CFDA网站显示,氨酚氧可酮片有6

实现预期的结果临床批件。

3、使夭折公报日,药品追究与开发提出罪状入伙总追究与开发本钱。

元。

三、对股票上市的公司的产生影响及风险指明

争辩中华人民共和国单独药品办理法,华素黄芪胶将在与临床的请划一,改良和补充的相干追究,临床试验即时追究。

公司非常重视对药物的追究与发展,严格控黄芪胶品发展、创造和失望的品质和保安的。由于麦克匪特斯氏疗法产量技术心甘情愿的高。、高风险、高净增值的特点,后期药品与产量发展追究与发展、长久的创造的临床试验、环节多,轻易受到某一无把握要素的产生影响,请出资者理睬风险。

四、备查证明

陈述食品药品人的监视办理局《药品临床试验证明(证明: 2017L00668)

本公报

现在称Beijing中关村在线科学与技术开展(控股)股份有限公司

董事会

3月10日,二,17

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